為生物制藥行業(yè)提供卓越的凈化解決方案，確保藥品質(zhì)量無(wú)懈可擊。嚴(yán)格控制環(huán)境潔凈度，確保生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌安全。倚靠專(zhuān)業(yè)知識(shí)和先進(jìn)技術(shù)，我們致力于滿(mǎn)足嚴(yán)格的法規(guī)要求，為您的藥品賦予卓越品質(zhì)和可靠性。與我們合作，您將擁有可追溯、高效率和最優(yōu)環(huán)境條件的生產(chǎn)線(xiàn)，助力您在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中取得成功。
藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間，又稱(chēng)為GMP醫(yī)藥潔凈室，是藥廠(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。它包括醫(yī)藥潔凈間、醫(yī)療器械凈化車(chē)間、藥劑潔凈冷庫(kù)、無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間、生物安全實(shí)驗(yàn)室和無(wú)菌動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等。醫(yī)藥潔凈室的建設(shè)原則基本相同，但由于生產(chǎn)工藝和潔凈要求的差異，車(chē)間的建設(shè)也會(huì)有所不同。
作為一家專(zhuān)注于醫(yī)藥凈化工程的公司，我們理解制藥過(guò)程中的關(guān)鍵性和復(fù)雜性。我們注重污染源控制、散播過(guò)程控制和交叉污染控制，以確保制藥車(chē)間的潔凈度。我們的制藥凈化工程通常采用氣流傳導(dǎo)的方式，通過(guò)初效凈化、空調(diào)、中效凈化、風(fēng)機(jī)送風(fēng)、管道、超高效凈化風(fēng)口等設(shè)施，將潔凈空氣引入車(chē)間，并有效去除塵埃、細(xì)菌等顆粒物質(zhì)，從而實(shí)現(xiàn)凈化目標(biāo)。我們采用頂棚滿(mǎn)布高效過(guò)濾器送風(fēng)和格柵地板回風(fēng)的氣流方式，確保潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量。
以膠囊劑口服制劑為例，我們了解到在制作過(guò)程中容易受到微生物的感染。因此，在運(yùn)輸、存放、內(nèi)外包裝材料和制作填充等過(guò)程中，我們特別注意微生物的感染控制。在潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)方面，我們采用50mm厚的夾芯彩鋼板墻面和頂面材料，配備凈化專(zhuān)用的氧化鋁型材制作的門(mén)和鋁合金玻璃固定窗。地面采用無(wú)溶劑環(huán)氧自流平潔凈地坪或高級(jí)耐磨PVC潔凈地板。凈化通風(fēng)管道則選用鍍鋅薄鋼板外加保溫材料制作。
我們明白膠囊劑工廠(chǎng)不僅要求設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜，還對(duì)潔凈級(jí)別和無(wú)菌要求嚴(yán)格，同時(shí)對(duì)員工素質(zhì)也有嚴(yán)格要求。在制藥凈化車(chē)間中，我們通過(guò)控制塵埃和微生物，嚴(yán)格控制污染物質(zhì)的積聚和污染源的傳播，確保潔凈室環(huán)境的質(zhì)量。我們遵循"三協(xié)調(diào)"原則，即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)和潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)，合理劃分生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域布置，避免交叉污染和迂回流程。
在醫(yī)藥凈化工程中，我們專(zhuān)注于空氣凈化技術(shù)，以控制環(huán)境中的塵粒和微生物污染。我們理解GMP的重要性，因此我們建議選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)藥凈化工程公司來(lái)承建。作為一家擁有豐富GMP工程承建經(jīng)驗(yàn)的凈化工程企業(yè)，碩創(chuàng)建設(shè)將竭誠(chéng)為您提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。
希望以上信息能夠?qū)δ兴鶐椭?，如有需要，?qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。
